C_(18)柱测定盐酸苯海拉明片中盐酸苯海拉明的含量

目的测定盐酸苯海拉明片中盐酸苯海拉明的含量。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-pH6.8磷酸盐缓冲液(含0.5%三乙胺,调节pH值至6.8±0.05,体积比60∶40);检测波长为258nm。结果盐酸苯海拉明峰与相邻杂质峰分离度符合规定;理论板数按盐酸苯海拉明峰计算≥5000;盐酸苯海拉明质量浓度在2.47～12.34μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系,Y=80.28X-0.43,r=0.9999;平均回收率99.2%,RSD为0.64%(n=6)。结论本方法准确,结果稳定,数据重现性好,可用于该品种的含量测定。