国外ADR救济制度的介绍及其经验借鉴

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关或意外的有害反应。从定义可知,ADR构成的要件有3个,即药品必须合格、药品须经合理使用、不良反应的出现与用药目的无关或者属于意外。但ADR的发生是受医学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象，是不以人的意志为转移的客观事实。