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摘要 2009—081 欧盟新规定药品必须对儿童进行临床试验根据儿童用药管理规定，欧盟所有新药申请必须有儿童试验计划（PIP），自2009年1月26日起，新适应证申请也必须包括PIP。PIP是公司就产品进行儿童临床试验的描述。

出处《药物生物技术》 CAS CSCD 2009年第6期503-503,共1页 Pharmaceutical Biotechnology

关键词信息临床试验用药管理试验计划新药申请新适应证 PIP 儿童

分类号 R197.324 [医药卫生—卫生事业管理] R969.4 [医药卫生—药理学]

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药物生物技术

2009年第6期

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