试论临床研究模式转变

现代临床研究的形式和内容正在发生巨变，大样本多中心研究、前瞻性研究、高质量规范化的研究方案设计、临床研究质量管理规范（GCP）的应用、数据管理和统计分析相对独立、现场监查、临床研究的过程管理等方法学进步令人眼花缭乱，越来越复杂的研究方法使临床研究变得难以驾驭，令研究者困惑。