克霉唑栓局部刺激性和过敏性(Buehler法)试验

目的评价克霉唑栓局部刺激性和过敏性。方法以克霉唑栓囊芯家兔阴道给药,观察其对家兔完整和破损阴道粘膜的刺激性;Buehler法豚鼠阴道给予克霉唑栓观察其过敏性。结果刺激性试验期间,克霉唑栓组动物饮食、活动均正常,无死亡现象,动物阴道粘膜表面光滑亮泽,无水肿、出血点、溃疡或异常增生,阴道粘膜刺激性反应与基质栓组比较差异无显著性意义;病理学检查结果,克霉唑栓组动物阴道内膜完整,上皮呈高柱状,无坏死脱落和大量炎性细胞,与基质栓组比较无明显差异;过敏性试验期间,克霉唑栓组动物阴道无红斑或水肿等过敏反应症状,致敏率为0%,表明克霉唑栓对豚鼠阴道无致敏性,也未见哮喘、站立不稳或休克等严重的全身性过敏反应,与基质栓组比较差异无显著性意义。结论克霉唑栓对阴道粘膜无明显的刺激性和致敏性。