关于规范与完善中药注射剂质量检查标准的建议

目的了解我国中药注射剂质量检查的现状,为安全用药提供参考建议。方法将我院使用的中药注射液检验报告单与《中国药典》中有关中药注射剂质量检查规定进行对照、分析。结果有些药品未按《中国药典》规定的有关物质检查项目进行。结论建议将中药注射剂中杂质及有害物质的控制纳入法定的质量检查范围;制定注射剂使用助溶剂的质量标准及使用浓度;将供静脉使用的注射液中乙醇含量的检测纳入检查之列;针对不同品种的具体成分及临床使用中出现的较为集中、严重的不良反应,制定出相关的专项检查规定及标准,以减少不良反应的发生。