高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏中药物的含量及其体外透皮释放量

目的采用高效液相色谱(HPLC)法测定环吡酮胺乳膏的含量及体外透皮量。方法色谱柱为Intersil ODS-3 C18柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%乙二胺四醋酸二钠溶液(70:30),检测波长304nm。体外透皮释放实验采用单室Franz扩散池,大鼠皮肤,自制乳膏与市售乳膏的透皮结果对比。结果环吡酮胺在20～180μg.mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.7%,RSD为0.69%。体外透皮释放量与时间呈良好的线性关系,相关因素为0.9679。自制乳膏与市售乳膏的透皮结果差异无显著性。结论该法测定环吡酮胺乳膏药物含量及体外透皮释放量操作简便,快速准确。软膏基质和皮肤中成分对测定无干扰。