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对体外诊断试剂质量标准的几点建议 被引量：4

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摘要 体外诊断试剂是包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,对人体样本（体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。随着现代生物学技术的不断发展,诊断试剂的技术含量不断提高,品种不断增多,应用范围也越来越广,已远远超过单纯作为临床诊断的辅助工具,在疾病的预防、疗效判定、药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域,
作者 王晓娟 廖雪雁 郭中平
机构地区 国家药典委员会生物制品标准处 中国药品生物制品检定所疫苗二室
出处 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第12期1263-1264,共2页 Chinese Journal of Biologicals
关键词 体外诊断试剂 质量标准 遗传性疾病 生物学技术 人体样本 体外检测 组织样本 技术含量
分类号 R951 [医药卫生—药学] R286.0 [医药卫生—中药学]
  • 相关文献

参考文献8

二级参考文献77

共引文献171

同被引文献38

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引证文献4

二级引证文献4

中国生物制品学杂志
2009年 第12期

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