摘要
背景:一种新型的医疗装置利用高频电产生间断的迷走神经阻滞(VBLOC).目的是评估迷走神经阻滞在超重者身上的作用,安全性,饮食摄入量和迷走神经功能方面的作用。方法:在肥胖受试者(BMI35—50kg/m2)身上做研究。在靠近食管胃连接处的迷走神经植入电极来提供电阻断。随访受试者6个月,观察他们的体重,安全,心电图,摄食,饱感,血浆胰多肽对假喂食的反应。为了明确评估装置的单独作用,没有设立其他饮食和锻炼的项目。结果:31个病人(平均体重指数,41.2±1.4kg/m2)接受了装置。平均体重减轻在装置植入后4周,12周,6个月后分别为7.5%,11.6%,14.2%,(所有P<0.001);25%的病人6个月后体重减轻>25%(最大的36.8%)。没有出现死亡或装置有关的严重副反应。卡洛里摄入量减低了>30%(P≤0.01),伴随早期饱感(P<0.001)和降低的饥饿感(P=0.005)。12周之后血浆PP降低(20±7对比42±19pg/ml)。PP<25pg/ml的病人平均体重减轻的百分数是PP>25mg/ml病人的2倍(P=0.02)。3个病人出现严重的副反应需要短期住院,分别为下呼吸道感染,皮下植入处血肿,难辨梭菌腹泻。结论:间断的腹内迷走神经阻滞与明显的体重减轻有关,并是一种有前景的,安全的手段。
出处
《中国医疗器械信息》
2009年第12期36-37,48,共3页
China Medical Device Information