如何做好GMP现场检查认证工作

药品GMP认证检查员的职责是对药品生产现场履行检查方案，实施全面检查，认真查证并如实记录，确认企业实施GMP的情况。GMP认证现场检查是药监部门办理审批件和发证的依据，因此，GMP认证的现场检查质量是GMP认证质量的关键因素之一。笔者结合药品GMP认证、跟踪、注册现场检查工作，对如何做好GMP现场认证检查工作阐述一些经验和体会。