政策、法规及治疗准则——FDA“激励”违法企业整改

自9月15日开始的一年半时间，对FDA在检查中发现有违法行为的企业，有15个工作日对检查员的检查意见（FDA483表）作出答复，若FDA在15个工作日内未收到企业的答复，一般情况下，FDA不会因为等待公司的答复意见而推迟发出警告信，发出的警告信不会就企业的整改计划提出意见。