Shire公司向FDA提出velaglucerase alfa的NDA

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摘要 Shire公司的试验性Gaucher病治疗药vclaglucerase alfa在3项Ⅲ期关键性临床试验中的最后2项达到一级和二级评价终点，因此它比计划提前1个月向美国FDA提出NDA申请。velaglucerase alfa是一种人细胞系表达的beta-葡糖脑苷脂酶类似物，后者是溶酶体贮积病患者缺少的酶。

出处《国外药讯》 2009年第11期28-28,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词美国FDA NDA GAUCHER病葡糖脑苷脂酶二级评价临床试验治疗药试验性

分类号 R95 [医药卫生—药学] R512.62 [医药卫生—内科学]

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