舒阴液洗剂微生物限度检查方法学验证

目的验证舒阴液洗剂微生物限度检查方法的专属性和有效性。方法采用直接接种法和培养基稀释法对舒阴液洗剂进行验证试验,并测算菌回收率。结果舒阴液洗剂以直接接种法检查,白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率>70%,采用培养基稀释法后金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的菌回收率>70%。结论舒阴液洗剂可以用直接接种法进行控制菌、霉菌及酵母菌总数检查,以培养基稀释法测定细菌总数是符合中国药典2005版的要求的。