高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多片的含量

目的建立盐酸地芬尼多片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex ODS柱(150mm×4.6mm,5μm);以0.4%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-甲醇(40:60)作为流动相:检测波长221nm;流速为1.0mL.min-1。结果盐酸地芬尼多质量浓度在5.08～50.82μg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.08%,RSD为0.74%(n=9)。结论HPLC法准确、可靠,可用于盐酸地芬尼多片的质量控制。