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Berinert和Peramivir分获FDA上市批准和紧急使用许可 Berinert获准用于治疗遗传性血管水肿急性发作并发症

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摘要 由CSL Behring公司开发的c1酯酶抑制剂Berinert(C1-INH),为FDA批准的首个用于治疗遗传性血管水肿(HAE)有关的急性腹痛发作以及面部肿胀的药物,已于2009年年底上市。CSLBehring公司在2008年3月初次提交了将Berinert用于急性HAE的申请,FDA在回复信中提出了关于生产方面的问题,而目前这些问题已得到了解决。该公司并未提交将其用于预防HAE的申请。
出处 《药学进展》 CAS 2010年第1期I0001-I0002,共2页 Progress in Pharmaceutical Sciences

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