FDA首个植物药医学审评策略探讨被引量：1

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摘要自2004年美国颁布《植物药指导原则》以来,植物产品VeregenTM作为首个植物药新药而非膳食补充剂获得批准上市。本文主要介绍其医学审评部分的要点及策略,并对审评中的经验及发现的问题重点探讨。

作者寇秀静

机构地区北京大学药物信息与工程研究中心

出处《中国执业药师》 CAS 2010年第2期29-32,共4页 China Licensed Pharmacist

关键词植物药医学审评茶多酚有效性安全性 Veregen

参考文献7

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中国执业药师

2010年第2期

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