注射用比阿培南的有关物质测定方法研究

目的探讨注射用比阿培南有关物质测定的最佳方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),用phe-nomenex C18柱,0.02 mol/L醋酸钠溶液(用10%醋酸调节至pH值为7.0±0.1)-乙腈(100∶3)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。结果峰纯度检测纯度因子均为0.999 9,检测限为0.04 ng。结论HPLC测定注射用比阿培南有关物质准确、简便、快速,可对产品中的有关物质进行准确监控,耐用性良好。