中医药治疗输卵管阻塞性不孕随机对照试验文献的质量评价

【目的】分析中医药治疗输卵管阻塞性不孕的文献质量,以客观评价其临床可靠性和真实性。【方法】按照循证医学标准,由2名评阅者对文献进行质量评价,对评阅者的评价结果进行Kappa检验,检验结果的一致性。参照Jadad评分量表,计算随机对照试验(RCT)文献的Jadad得分。对RCT的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机方法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访与失访、结论推导等内容进行描述性分析。【结果】纳入的RCT文献共47篇,2名评价者间Kappa值为0.70(P<0.01),说明评价的一致性较好。Jadad量表评分为0、1、4分的文献分别为3、43、1篇。RCT纳入与排除标准均明确者10篇(21.28%),疗效判定标准明确者19篇(40.43%),随机方法明确者6篇(12.77%),样本量≥60例者45篇(95.74%),有基线可比性者6篇(12.77%),仅2篇(4.26%)提到采用单盲法,描述统计学方法的有15篇(31.91%),说明随访的有11篇(23.40%),提及失访者1篇(2.13%),有13篇(27.66%)的推导方面同时考虑了统计学意义和临床意义。【结论】中医药治疗输卵管阻塞性不孕的文献总体研究质量不高,证据的可信度级别较低。