冠状动脉支架术后国产(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)疗效及安全性的对照研究

目的比较冠状动脉支架术后国产氯吡格雷(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)抗血小板治疗的疗效及安全性。方法收集2006年10月至2007年10月在景德镇市第一人民医院行冠状动脉药物洗脱支架置入术患者110例。随机分为波立维组(n=58)及泰嘉组(n=52)。两组患者均采用标准阿司匹林、氯吡格雷联合抗血小板治疗至少1年。研究主要终点为随访1年时的心源性死亡、非致死性心梗及靶血管重建(TVR),次要终点为随访1年时的出血事件。结果两组临床基线资料、冠状动脉造影及PCI结果差异无统计学意义。随访1年时,泰嘉组心源性死亡、非致死性MI、TVR发生率分别为2.0%、2.0%、0;与波立维组(分别为1.8%、0、0)比较差异无统计学意义;两组患者出血事件的发生率比较差异亦无统计学意义。结论国产氯吡格雷(泰嘉)作为冠脉药物洗脱支架术后联合阿司匹林强化抗血小板的药物安全有效。