关于公布《介入类医械产品化学性能要求的说明》的通知

国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）日前公布《介入类医械产品化学性能要求的说明》，就介入类医疗器械产品注册标准中化学性能要求的有关问题进行具体说明。中心将对2010年4月1日后由检测机构收样检测的介入类医疗器械产品按照《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》中规定进行技术审评。各注册申报单位需依据上述审评要求完善相关产品的注册申报资料。