不同保存温度下鸦胆子油乳注射剂稳定性研究

目的:考察鸦胆子油乳注射剂的稳定性以保证临床用药安全。方法:分别在-10℃、4℃、25℃、40℃温度下保存鸦胆子油乳注射剂3 d后,测pH值、微粒大小,显微观察乳剂类型,测油酸含量。结果:-10℃放置的鸦胆子油乳注射剂结冻,解冻后发现已破乳,粒径明显变大,pH值升高。其余温度下放置的鸦胆子油乳注射剂粒径随温度上升而有所变大,其他观察项目未发生明显变化。结论:鸦胆子油乳注射剂在25℃以下保存较合理,4℃保存最佳,故临床用药须冷藏保存,但绝不能冷冻。