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Dendreon公司完成癌治疗疫苗Provenge在美国的申请

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摘要 Dendreon公司完成了它的癌治疗疫苗Provenge在美国的申请。它提出的修改过的BLA(生物药物许可申请)包括涉及512例病人的Ⅲ期IMPACT临床试验数据。它显示,与安慰剂相比,Provenge延长总生存时间约4个月。该公司寻求批准它用于男性转移性激素难治性前列腺癌(HRPC)。这类病人的治疗选择不多,因而一些分析人员预测它可能成为“重磅炸弹级”产品。
出处 《国外药讯》 2010年第1期25-25,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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