克林霉素磷酸酯有关物质测定方法比较及优化

目的筛选并建立有效的克林霉素磷酸酯有关物质测定方法。方法反相高效液相色谱法,色谱柱为资生堂CAPCELL PAKC_8(4.6mm×250mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸3.5ml,加浓氨溶液2.5ml,加水至1000ml,用浓氨溶液调pH至3.90±0.05)-甲醇-乙腈(80:18:2);柱温40℃,检测波长为210nm。结果林可霉素与溶剂峰、克林霉素磷酸酯峰与克林霉素峰之间的分离均符合系统适用性实验的要求。结论本方法专属性强、灵敏度高,可满足克林霉素磷酸酯峰有关物质测定要求。