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2009年FDA批准新药分析
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摘要
2009年美国FDA药物研究与评价中心(CDER)批准了25种新药,包括19神新分子实体和6种新生物制品,诺华成为最大的赢家,共有4个新药在2009年度被批准上市,强生和葛兰素史克(GSK)各有两个(图1、表1、表2)。相比2008年度的25个略有增加,但与上世纪90年代FDA批准的新药数量相比,其差距仍然很大。
作者
孟胜利(编译)
出处
《生物技术世界》
2010年第2期22-24,共3页
Biotech World
关键词
美国FDA
新药
生物制品
批准上市
子实体
药物
分类号
TQ461 [化学工程—制药化工]
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1
2009年上半年FDA批准八种新分子实体[J]
.制药原料及中间体,2009(10):42-43.
2
近年获批的生物制剂[J]
.制药原料及中间体,2011(12):47-49.
3
2004年FDA批准新药数为8年之最[J]
.制药原料及中间体信息,2005(5):41-41.
4
2010全球获批新药21只[J]
.流程工业,2011(6):8-8.
5
全球2008年批准新药[J]
.制药原料及中间体,2009(4):44-45.
6
Patricia Van Arnum.
FDA批准的部分新分子实体[J]
.化工文摘,2003(10):53-53.
7
FDA上半年批准20个新药[J]
.制药原料及中间体,2011(9):34-36.
8
美国去年批准新药数量微增[J]
.制药原料及中间体,2010(3):38-39.
9
2011年FDA待批新药[J]
.制药原料及中间体,2011(2):32-34.
10
2008年仿制药申请下降近五成[J]
.制药原料及中间体,2009(5):2-2.
生物技术世界
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