HPLC下罗红霉素及其制剂含量测定的研究

本文的目的是建立测定罗红霉素及其制剂含量的方法，应用HPLC（high performance liquid chromatography，高效液相色谱法，下同）法代替抗生素微生物检定法测定罗红霉素分散片含量；方法是以乙腈-甲醇-0．5％三乙胺（100：80：60）为流动相。采用高效液相色谱法测定；结果是精密度好，RSD=0．17％。结论是采用HPLC法测定罗红霉素分散片含量，干扰因素少，结论该法分离好，快速简便，可作为该产品的质量控制方法。