储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响

目的:考察储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响。方法:采用Hypersil BDS C18柱(200mm×4.0mm,5μm),探索合适的色谱条件,并在此色谱条件的基础上,采用转篮法考察不同储存条件下马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放度。结果:马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放符合零级释放方程Mt/M∞=20.3+5.92t,r=0.9992;裸存条件下的药品均失去了控释效果,封装成品的药品在1年内均保持了良好的控释效果。结论:马来酸氯苯那敏控释胶囊具有良好的控释效果,但在储存中应重视药品的良好封装,避免药品直接与外界环境接触。