高效液相色谱法测定氧氟沙星滴眼液的含量和有关物质

目的采用高效液相色谱法建立氧氟沙星滴眼液有关物质检查及其含量测定方法。方法phenomenex Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长294 nm;流速1.0 ml/min;进样量10μl。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,氧氟沙星与有关物质完全分离。在3.2～16.0μg/ml范围内峰面积与浓度线性关系良好。精密度(RSD=0.85%)良好。回收率均在98%～102%范围内。结论本方法简便,迅速,准确,可用于氧氟沙星滴眼液的质量控制。