药品上市后研究的方法学概述

随着国内外药品研制与药品监管的经验、教训的日益丰实，人们对药品科学本质的认识逐步深入，药品研究应贯穿于药品整个生命周期已成为共识。药品获批准上市绝不意味研究的结束，因为药品上市前研究的局限性，以及药品上市后仍然存在诸多的未知性。其未知性主要体现在药品有无限的开发潜质和药品在上市后复杂的使用过程中存在着不为人知的潜在风险。正是为了探求这些未知，所以必须在药品上市后不断地进行评价和研究。