国外新批准上市的药物新制剂新剂型（147）

1欧洲批准磷酸二氨吡啶片上市 欧洲批准BioMarin制药公司的磷酸二氨吡啶（3,4-diaminopyridine，amifampridine phosphate）片上市，用于治疗少见的自主免疫疾病兰伊综合征（肌无力综合征，LEMS）。本品首次获准用于治疗LEMS，因而享有罕用药物的保护，而且在欧洲有10年的市场专卖权。本品在美国也获得作为罕用药物的许可。