注射用盐酸伊立替康细菌内毒素检查方法的建立

目的建立注射用盐酸伊立替康细菌内毒素的检查方法。方法用pH缓冲液调节注射用盐酸伊立替康的pH值,以排除干扰。结果用碱性调节剂稀释剂Ⅱ对供试品进行适当稀释,调节pH值至中性,可以排除细菌内毒素检查干扰因素。结论可以用细菌内毒素法代替原质量标准中的家兔热原测定法控制其热原。