摘要
多中心临床试验随机化的准确实施直接影响临床试验质量,基于网络的随机系统(IWRS)通过计算机、网络技术及手机通讯功能的集成,可以实现随机化分配、药品管理、应急信件管理等功能。尤其是与手机通讯功能的集成,使系统应用不再受限于网络,大大提高了系统的实用性。随机化系统的应用可提高随机化实施的准确程度,降低偏倚,减少药品浪费,简化管理环节,节约研究成本,对提高临床试验效率和临床试验质量都具有实际意义。
The performance of randomization directly influences the quality of multicenter clinical trials.The new tool,the Interactive Web of Randomization System(IWRS) based on internet can provide a lot of functions,such as randomization assignment,test drug management,service of short message from cellphone and emergency letter.Especially,the integration with cellphone communication function makes the system break the limitation of web network,and improves the practice of the system.The application of IWRS can improve the accuracy of randomization,decrease the bias,reduce drug losing,simplify administration link,and save research cost in quality control of clinical trials.
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第8期657-661,共5页
Chinese Journal of New Drugs
基金
国家重大新药创制科技重大专项--创新药物研究开发技术平台建设(2008ZX09312)
上海中医药大学科技发展基金项目(2009018)
关键词
中央随机
网络化随机系统
多中心研究
临床试验
center randomization
Interactive Web of Randomization System
multicenter study
clinical trials