戊已胶囊剂的制备与质量控制

目的:制备戊已胶囊剂,并建立其质量控制方法。方法:采用乙醇加热回流法与水煎煮法提取药液。采用薄层色谱(TLC)法对黄连、吴茱萸、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄连中小檗碱的含量。结果:TLC图谱斑点清晰,专属性强;小檗碱的线性范围在10.5～105.0mg.L-1(r=0.9999),平均回收率为100.19%(RSD为0.76%,n=6)。结论:本品制备方法合理,质量标准可行,可用于戊已胶囊剂的质量控制。