滋肾宁神胶囊中芍药苷在制剂工艺中的热稳定性考察

目的:考察不同工艺因素对滋肾宁神胶囊中芍药苷含量的影响,初步探讨芍药苷热降解动力学,进而优化工艺。方法:采用高效液相色谱法测定不同工艺因素制备的滋肾宁神胶囊中间体中芍药苷的含量。结果:滋肾宁神胶囊制剂工艺过程中加热温度及时间是影响芍药苷含量的主要因素;芍药苷在复方水提液中热降解反应符合一级反应方程,随温度的升高热降解速率常数K显著增大。结论:滋肾宁神胶囊制剂工艺过程应避免高温及长时间受热;采用减压浓缩及真空干燥可降低芍药苷降解速率,明显减少芍药苷损失。