期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息

药包材:不可忽视的药品质量风险源 被引量：1

原文传递
导出
摘要 药包材是药品不可分割的组成部分，贯穿药品生产、流通和使用的全过程，直接关系药品质量。药品监管部门对药包材的管理历来都高度重视，这点从立法上就能得以体现：《药品管理法》和《药品管理法实施条例》都把直接接触药品的包装视为药品的一部分，要求严格管理；2004年7月，国家食品药品监督管理局颁布了“13号局令”，即目前在药包材管理中一直遵循的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，
作者 李璐瑒
机构地区 《首都医药》编辑部
出处 《首都医药》 2010年第11期20-21,共2页 Capital Medicine
关键词 药品质量 《药品管理法实施条例》 包材 国家食品药品监督管理局 《药品管理法》 风险 药品监管部门 直接接触
分类号 R954 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

同被引文献18

  • 1聂新华,阎翠环,陶金成.3种材质输液容器对药物的相容性及吸附性考察[J].中国药房,2005,16(16):1273-1275. 被引量：32
  • 2国家食品药品监督管理总局.关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知(国食药监注[2012]267号)[OL].http://www.sfda.gov.cn/wS01/cLD844/75197.html.
  • 3张亮.注射液瓶惊现玻璃颗粒,柳州医药销售劣药遭处罚[N].中国经营报,2015-07-13[C16].
  • 4唐学良相容性研究促药包材升级[N].医药经济报,2012-01-04[005].
  • 5王俊禄.随药液一起输入血管的,还有玻璃屑[N].新华每日电讯,2013-04-26[007].
  • 6柳志梅.药用玻璃:合格不等于适宜[N].中国经营报,2013-05-06[005].
  • 7国家食品药品监督管理局.关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知[OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/27800.html.2008-01-10/2016-01-22.
  • 8国家食品药品监督管理局.关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知[OL].http://www.sda.gov.crdWS01/CL0055/54391.html.2010-09-05/2016-01-22.
  • 9国家食品药品监督管理局.国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知[OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/76088.html.2012-11-08/2016-01-22.
  • 10国家食品药品监督管理局.国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)的通告[OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/126004.html.2015-07-28/2016-01-22.

引证文献1

二级引证文献13

首都医药
2010年 第11期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部