欧美镜鉴

欧盟正在酝酿一项大动作：对临床试验的管理法规进行较大规模修改，主要针对2004年起欧洲开始实行的《临床试验指南》（以下简称（《指南》）。当年通过该法案的欧洲委员会也承认，《指南》的实施存在严重缺陷，并表示将在2011年10月之前通过立法来修正这些问题。