盐酸丙卡特罗口腔崩解片的处方优化

目的:优化盐酸丙卡特罗(PTH)口腔崩解片的处方。方法:采用正交试验对PTH口腔崩解片的辅料用量进行优化,用直接压片法压片成型,对其硬度、崩解时间、口感、含量均匀度、体外释放度等进行考察。结果:优化的PTH口腔崩解片硬度为3.0 kg,崩解时间小于30 s,口感较好,含量均匀度符合药典要求,与PTH同剂量普通片相比,体外释放明显加快。结论:该处方组成简单、合理,为PTH口腔崩解片的进一步研究奠定了基础。