缬沙坦在人体的药物动力学分析

目的了解国产缬沙坦胶囊在人体的药物动力学。方法采用随机交叉试验设计,25名研究对象口服试验品与参比品各80mg,用HPLC法测定血药浓度。结果测出了试验品与参比品主要药物动力学参数T1/2α、T1/2β、tmax、cmax、AUC0→T。经交叉试验方差分析,上述药物动力学参数无统计学差异(P>0.05)。结论试验品与参比品的cmax与AUC0→t经双单侧t检验分析,结果表明两者具有生物等效性。