浅谈无菌原料药生产过程中的无菌保证控制措施

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摘要无菌原料药为原料药的一种类型.所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等.原料药质量的优劣对所制成的药品制剂质量有着至关重要的作用.本文针对无菌原料药的生产特点及验证内容进行了阐述,并对其生产过程中的进行无菌保持措施提出了建议.

作者伍仕芬

机构地区广东立国制药有限公司

出处《医学信息（下旬刊）》 2010年第6期278-279,共2页 Medical information

关键词无菌原料药无菌保证控制措施

分类号 R926 [医药卫生—药学]

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