血清载脂蛋白A_1测定试剂的性能评价

目的:评价伊利康生物技术有限公司生产的载脂蛋白A1检测试剂盒。方法:通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果:伊利康载脂蛋白A1试剂盒测定批内CV值分别为1.17%、1.68%、2.79%,批间CV值分别为1.07%、1.53%、2.19%。与进口试剂相比,相关系数r=0.9987,相关方程为Y=1.0251X+0.0047,测定结果显著相关(P<O.05)。当TG浓度<20mmol/L,抗坏血酸<4.5mmol/L、血红蛋白<5.0g/L和胆红素<540μmol/L时对本法无显著性干扰。结论:该试剂完全符合临床诊断试剂要求,能适用于各种全自动化分析。