妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究

目的对妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及其质量进行研究。方法以妥布霉素、地塞米松为主药制备滴眼液，采用高效液相色谱法测定两主药成分的含量，并考察加速试验、长期试验的药物稳定性情况。结果该制剂为细微颗粒状的乳白色混悬液，且鉴别、检查等均符合药典相关规定；两主药成分的含量测定方法分别经线性、精密度、准确度等方法学考察验证，表明其准确可行；加速试验及长期试验内含量等各项检测指标均稳定。结论该制剂处方工艺科学可行，质量稳定。