复方苯麻滴鼻液质量标准制定的研究

目的制定复方苯麻滴鼻液的质量标准。方法对复方苯麻滴鼻液的性状、鉴别、pH值、含量等项目进行质量研究,从而制定该制剂的质量标准。结果盐酸麻黄碱在0.40056～4.0056mg/mL,y=1244210x-8068,r=0.99996(n=5);盐酸苯海拉明在0.10222～1.0222mg/mL,y=2626051x-56887,r=0.9998(n=5)、地塞米松磷酸钠在0.02150～0.2150mg/mL范围内线性关系良好。且其平均回收率分别为100.4%(RSD=0.37%)、100.3%(RSD=0.98%)、99.8%(RSD=0.77%),样品在24h内稳定。结论通过研究,该质量标准方法可靠,重现性好,可作为复方苯麻滴鼻液的质量控制标准。