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国产蒸汽灭菌柜的改造及验证的探索
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摘要
蒸汽灭菌柜是制药企业应用最广泛的一种湿热灭菌设备。如水针产品的最终灭菌,粉针生产中胶塞、玻璃瓶灭菌以及设备零部件、工具、容器和工作衣的灭菌均采用蒸汽灭菌柜来达到灭菌的目的。 根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,生产过程必须经过验证。生产过程的验证包括生产工艺验证和设备验证。即蒸汽灭菌柜必须通过验证。
作者
陆志华
毕竹梅
机构地区
上海四药有限公司
出处
《上海医药》
CAS
1999年第3期38-40,共3页
Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal
关键词
灭菌柜
蒸汽灭菌柜
改造
验证
制药设备
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
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上海医药
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