国内外克霉唑阴道片质量考察

目的了解市售国内外克霉唑阴道片的质量差异,为合理选择使用克霉唑阴道片提供依据。方法采用《中国药典》和进口药注册标准,选择对临床疗效影响较大的质控指标,对国内外3个生产厂家的8个批次样品就酸度、有关物质和融变时限进行质量比较。结果各厂家产品在特定杂质二苯基-(α-氯苯基)甲醇、单个未知杂质、杂质总量和融变时限等方面存在一定差异。结论克霉唑阴道片进口产品的质量在某些方面优于国产同品种。