盐酸雷尼替丁胶囊制剂工艺的研究

目的研究盐酸雷尼替丁胶囊最佳制备工艺。方法以盐酸雷尼替丁颗粒质量评价标准为考察指标,采用正交试验法〔1〕,以磷酸氢钙〔2〕使用量(A)、微粉硅胶〔3〕使用量(B)、乙醇浓度(C)3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用L9(34)正交表来安排试验,最后确定制剂工艺。结果各因素对盐酸雷尼替丁胶囊装量差异〔4〕的影响大小分别为A>B>C。结论最佳工艺条件应为A3B3C1,即磷酸氢钙使用量35%,微粉硅胶使用量1.5%,乙醇浓度50%〔5〕。