罗格列酮片溶出度分析

目的:分析罗格列酮片的溶出度,为临床合理有效用药提供依据。方法:选取3个厂家罗格列酮片,以0.9%盐酸溶液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定溶出度,计算不同时间的累计溶出量。根据威布尔(Weibull)分布模型计算体外溶出参数Td、m,并对各厂罗格列酮片溶出参数(Td、m)进行方差分析。结果:3个厂家的罗格列酮片20min溶出均>80%,符合药典标准,但溶出参数差异有统计学意义(P<0.01)。结论:3厂家的罗格列酮片均符合质量标准,但不同厂家产品质量之间有差异。