FDA批准Salix药业的利福昔明（rifaximin,Xifaxan）550mg片剂上市

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摘要 Xifaxan 550mg片剂获得批准用于降低≥18岁患者的肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）复发的风险。此项批准是基于一项在299例患者中进行的双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床试验。该试验证明Xifaxan@550mg片剂在统计学上和临床上均可显著降低HE复发风险。

出处《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第13期1163-1163,共1页 Chinese Journal of New Drugs

关键词 FDA批准利福昔明片剂 Ⅲ期临床试验药业上市复发风险安慰剂对照

分类号 R97 [医药卫生—药品]

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中国新药杂志

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