进口试剂与国产试剂检测人类免疫缺陷病毒结果比较

目的评价第4代HIV(1+2)抗原抗体联合检测试剂及第3代HIV抗体检测试剂,为采供血系统选择优质、高效的HIV血液筛选试剂提供依据。方法用进口HIV抗原抗体联合检测试剂A和B、国产HIV抗体检测试剂C和D检测无偿献血人群血液标本,分析其特异性、灵敏度和假阳性率;用国家参考品血清盘对进口试剂A和B、国产试剂C和D进行考核,分析比较4种试剂的符合率、精密度。结果用进口A和B、国产C和D4种试剂对无偿献血者标本进行HIV的初筛和复检,试剂A特异性为99.94%,进口试剂B特异性为99.87%,试剂C特异性为99.88%,试剂D特异性为99.92%;HIV经确证实验室确证阳性样本4种试剂均检测出阳性结果,灵敏度均为100%。国产试剂和进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异。结论用国产4种试剂进行检测HIV,符合率均能达到国家要求。