鼻宝片的制备及质量控制

介绍鼻宝片的制备，并建立鼻宝片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：在鼻宝粉末中加水，用氢氧化钠溶液调节ｐＨ为１０时，用二氯乙烷萃取。再加入ｐＨ４．５缓冲液使与甲基橙溶液生成络合物，取二氯乙烷层于４２３ｎｍ波长处测定吸收度。结果：马来酸氯苯那敏（扑尔敏）在２．５～１５．０μｇ·ｍｌ－１范围内呈良好的线性关系，回归方程为Ｙ＝０．００１３２６＋０．０７４４６Ｘ（ｒ＝０．９９９９），平均回收率（ｎ＝４）为９９．４％，ＲＳＤ为０．８８％。结论：本法可用于鼻宝片的质量控制。