非选择性冠心病患者应用TAXUS-Liberte^(TM)-SR支架临床研究及6个月的随访

目的:评估非选择性冠心病患者置入TAXUS系列的新型支架-TAXUS-LiberteTM-SR的安全性和有效性。方法:作为一个前瞻性的、双中心、观察性的研究,时间从2006-12-2007-07,符合冠心病诊断的患者共入选240例,获得伦理委员会的同意,并签署知情同意书。以新发冠状动脉病变为主要研究病变,血管直径2.25～3.5mm之间的作为靶血管进行冠状动脉介入治疗术。主要研究终点TAXUS-LiberteTM-SR支架置入后6个月主要心脏不良事件的发生率及靶病变血管重建率,支架血栓发生率。结果:入选的240例患者,平均年龄(65.61±10.87)岁,靶血管长度(>20mm)占到29%,参考血管直径(<2.5mm)有17%,新发血管病变为82%;平均狭窄直径百分数(89.02±8.14)%。有支架置入指针为93%,共224例患者置入支架,6个月随访主要心脏事件5%,其中死亡0.83%,再次心肌梗死1.7%。90.6%的患者进行冠状动脉造影随访,其中靶病变血管重建率2.6%,发生支架内血栓2例,其中死亡1例。结论:TAXUS-LiberteTM-SR支架作为新一代的TAXUS紫杉醇药物支架系统,是TAXUS-EXPRESS支架系统优秀平台的延续,对各类冠心病患者具有相当的安全性和良好的临床疗效。