摘要
药物上市后由于用药人群及用药时间等变化,须通过有效的药物警戒及时收集信息、发现信号并进行安全性评价,及时将信息反馈,指导药品上市后再评价,本文参考国际上已有的规范及要求,介绍如何撰写并提交上市药的"安全信息报告"及"药物警戒计划",为将来上市药再注册提供技术支撑。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第7期1205-1207,共3页
Chinese Traditional Patent Medicine
基金
中国博士后基金资助项目(20080430069)"基于SRS的中成药上市后安全性监测方法研究"
